ISO 9001 Norma de Calidad Revisión 2015 | NQA

La norma ISO 9001: 2015 fue publicada en septiembre de 2015 e incluye una serie de cambios significativos.

A continuación, explicamos algunos brevemente:

  • ISO 9001:2015 sustituirá a la norma ISO 9001:2008. La norma ISO 9001 revisada fue publicada el miércoles 23 de septiembre de 2015.

  • La Norma sigue la estructura común proporcionada por el Anexo SL. Para obtener más información vea Anexo SL.

  • Los cambios fueron tratados por el Comité ISO / TC 176. Su función consiste en asegurar que la Norma es adecuada para su propósito en un futuro próximo.

CAMBIOS DEFINIDOS

La nueva norma ISO 9001:2015 es mucho más compatible con otros sistemas de gestión, por ejemplo la norma ISO 14001. De este modo, es más sencillo, eficaz y eficiente integrar los sistemas de gestión.

Existen cambios en:

  • La estructura – Sigue las 10 secciones definidas en el Anexo SL.
  • Conceptos clave
  • ​Terminología

Cambios en sectores específicos:
 
La ISO 9001 es la norma base para las normas específicas del sector de la Calidad, incluyendo las normas AS 9100 (aeroespacial), ISO 13485 (dispositivos médicos) y TL 9000 (telecomunicaciones).

Estas normas serán revisadas en un futuro próximo, aunque cada organismo de supervisión (por ejemplo, IATF y IAQG) determinará el proceso de cambio.

CONCEPTOS CLAVE

Cambios de Alto Nivel para todas las Normas de sistemas de gestión - Los cambios más significativos previstos en la Norma 2015 se encuentran en las cláusulas 4, 5 y 6, es decir Contexto de la organización, Liderazgo y Planificación, aunque no serán los únicos.
 
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Este es un nuevo concepto y se refiere a los factores y condiciones externas que podrían afectar a una organización y su capacidad para proporcionar productos y servicios de acuerdo a las necesidades del cliente. Algunos ejemplos que podríamos incluir son: el gobierno, la legislación, el sector, las partes interesadas y los accionistas, por ejemplo.

Nota: El contexto determinará la influencia del tipo y complejidad de sistema de gestión que precise.
 
LIDERAZGO
Se han mejorado determinados requisitos para que la Alta dirección demuestre su liderazgo y compromiso con el SGC.
 
Nota: Se espera que gerencia esté más involucrada y asegure que la política de calidad y objetivos de calidad son consistentes con el contexto y la estrategia global de la empresa. Este es un nuevo territorio para las auditorías ISO 9001 (no necesariamente), y se espera que se dedique más tiempo a las discusiones con la alta dirección.
 
PLANIFICACIÓN
Nuevo concepto introducido por la estructura de Alto Nivel, con un nuevo requisito dirigido a los riesgos y las oportunidades y la planificación detallada de los cambios en el sistema de gestión.
 
Nota: Los riesgos y oportunidades, por ejemplo, podrían estar relacionados con el uso de sistemas electrónicos de acuerdo con el sistema de gestión. La introducción de estos sistemas requeriría cambios y arreglos de transición, que debe ser planificado dentro del sistema de gestión.
 
APOYO
Esta nueva sección está basada en los requisitos de la ISO 9001:2008 relativos a la Competencia y el Conocimiento (en la nueva se incluye bajo el control de la organización no sólo a los empleados) y la Comunicación.
 
Nota: Con el creciente empleo de los proveedores externos, este requisito recuerda a las organizaciones que este recurso debe gestionarse del mismo modo que los proveedores internos.
 
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Esta sección tiene requisitos similares a la anterior norma, pero con un nuevo énfasis en la evaluación, además de la supervisión, medición y análisis de los requisitos.
 
Nota: La evaluación es la interpretación de los resultados y su análisis. Los procesos pueden estar bien definidos y ser eficaces, pero ¿lo que hacen con ellos permite obtener resultados óptimos? Esto puede ser un nuevo reto para las auditorías internas.

NUESTRA CONCLUSIÓN

La norma ISO 9001:2015 es mucho menos rígida que las versiones anteriores  e incluye más conceptos y terminología de gestión empresarial. Los requisitos de documentación son mucho menos preceptivos y dejan más libertad a la organización para juzgar sus propias necesidades.  

Esta Norma se ha escrito para el beneficio de las empresas, no de los auditores. No obstante, éstos tendrán un nuevo desafío a la hora de entender y reconocer el grado y tipo de evidencias que serán aceptadas para cumplir con los requisitos de la versión de 2015.

En la nueva ISO 9001: 2015 los auditores participarán de mayor diálogo con la gerencia, buscando la comprensión y explicación que les faciliten acerca de los objetivos, la política y la estrategia de la empresa, con el fin de asegurar que sean compatibles.
 
Por lo tanto, la experiencia de auditoría desde la perspectiva del cliente podría ser muy diferente. Recuerde: Los sistemas deben actualizarse en beneficio del usuario, no del autor.

CÓMO PODEMOS AYUDARLE

Su empresa deberá prepararse para el cambio y adaptar su sistema de gestión de calidad para satisfacer los nuevos requisitos y los plazos de transición. Con NQA como socio, le ayudaremos a entender los cambios, interpretar los nuevos conceptos y actuar en consecuencia. A continuación, le ofrecemos información adicional sobre la norma ISO 9001: 2015:

  • FAQs – Le respondemos a las dudas más comunes que pueda tener. Pulse aquí.
  • Línea de ayuda técnica – Llame al 979 701 912 para hablar con alguno de nuestros asesores sobre cualquier aspecto relacionado con los cambios en esta Norma.
  • La Norma – Obtenga una copia de la Norma ISO 9001:2015 aquí y eche un vistazo a la Guía de uso 

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