ISO 9001 Revisione 2015 dello Standard della Qualità | NQA

E' stata emessa la nuova ISO 9001:2015 che include significativi cambiamenti.

IN BREVE:

  • La ISO 9001:2015 sostituirà la ISO 9001:2008. La nuova ISO 9001 è stata pubblicata il 23 Settembre 2015. 

  • Lo standard segue la struttura prevista dall'Annex SL. Per saperne di più sull'Annex SL clicca qui.

  • Le modifiche sono state gestite dalla Commissione ISO/TC 176. Il suo ruolo è stato di assicurare che lo standard pubblicato fosse adatto per il prossimo futuro.

 

CAMBIAMENTI PRINCIPALI

La ISO 9001: 2015 è più compatibile con altri sistemi di gestione, come ad esempio la ISO 14001, il che rende più efficace ed efficiente integrare i sistemi di gestione.

Le modifiche sono:

  • la struttura - segue quanto previsto dall'Annex SL
  • concetti chiave
  • terminologia

Modifiche specifiche di settore:

La ISO 9001 è lo standard base per standard di settori specifici quali AS 9100 (aerospace), ISO 13485 (dispositivi medici) e TL 9000 (telecomunicazioni).

CONCETTI CHIAVE

Cambiamenti di alto livello per tutti gli standard dei sistemi di gestione - Le variazioni più significative previste nello standard 2015 sono le clausole 4, 5 e 6, vale a dire nell'ambito dell'organizzazione, Leadership e Pianificazione, ma ce ne sono molte altre in tutto il standard.

Contesto dell'organizzazione

E' un concetto nuovo e si riferisce ai fattori e alle condizioni esterne che potrebbero influenzare l'organizzazione e la sua capacità di fornire prodotti e servizi secondo le esigenze del cliente. Gli esempi potrebbero includere governance, regolamentazione, settore, gli stakeholders e gli shareholders per citarne solo alcuni.

Consiglio: Il contesto influenzerà il tipo e la complessità del sistema di gestione necessario.

Leadership

Ci sono requisiti avanzate per il top management per dimostrare la leadership e l'impegno diretto con il SGQ.

Consiglio: il top management dovrebbe essere "sul campo" e garantire che la politica della qualità e gli obiettivi della qualità siano coerenti con la strategia globale e il contesto. 

Pianificazione

È un nuovo termine introdotto per la struttura di alto livello, con l'obbligo di affrontare i rischi e le opportunità e di pianificare con attenzione i cambiamenti all'interno del sistema di gestione.

Consiglio: Rischi e opportunità, per esempio, potrebbero riguardare l'utilizzo di sistemi elettronici all'interno del sistema di gestione. L'introduzione di tali sistemi richiederebbe cambiamenti che dovrebbero essere pianificati nel sistema di gestione.

Supporto

Questa nuova sezione si basa sui requisiti 2008 per la competenza e la consapevolezza (ora esteso per includere persone sotto il controllo dell'organizzazione, non solo i dipendenti) e la comunicazione.

Consiglio: con l'uso crescente di outsourcing, questo requisito ricorda alle organizzazioni che questa risorsa deve essere gestita in modo efficace esattamente come sono gestiti i fornitori interni.

Valutazione delle prestazioni

Questa sezione ha requisiti simili allo standard esistente, ma con una nuova enfasi sulla valutazione in aggiunta al monitoraggio, misurando e analizzando requisiti.

Consiglio: La valutazione è l'interpretazione dei risultati e delle analisi. I processi possono essere ben definiti ed efficaci, ma fanno ottenere risultati ottimali? Questa può essere una nuova sfida per gli audit interni.

LE NOSTRE CONCLUSIONI

La ISO 9001: 2015 dovrebbe essere molto meno rigida rispetto alle versioni precedenti e incorpora più terminologia e concetti di gestione aziendale. I requisiti relativi alla documentazione sono molto meno prescrittivi e viene lasciato più spazio all'organizzazione di giudicare i propri bisogni.

 Lo standard è stato scritto a beneficio delle organizzazioni, e non degli auditor.

 Gli auditor ISO 9001: 2015 saranno impegnati in un dialogo con i leader aziendali, alla ricerca di spiegazioni da parte loro circa gli obiettivi della politica, strategia e della qualità, ed alla loro compatibilità.

 L'esperienza di audit dal punto di vista del cliente potrebbe essere molto diversa. I sistemi devono essere aggiornati per beneficiare il cliente e non l'autore!

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