ISO 9001 품질 표준 개정 2015 | NQA

ISO 9001:2015 규격은 2015년 9월 15일에 출판되었으며, 중요한 변경사항을 포함한 설명을 확인 할 수 있습니다.

1분 정보:

  • ISO 9001:2015 는 ISO 9001:2008를 대체할 것입니다. 개정된 ISO 9001은 2015년 9월 15일 화요일에 발간되었습니다.

  • 이 규격은 Annex SL에 의해 제공된 공통 구조를 따릅니다. Annex SL에 대해 더 알고 싶다면 여기를 클릭하세요.

  • 이러한 변경사항들은 ISO 위원회 ISO/TC 176에 의해 관리되었습니다. 그들의 역할은 이 규격이 예측 가능한 미래를 목적으로 발간되었음을 보장하는 것입니다.

표제 변경

ISO 9001:2015는 ISO 14001과 같은 기타 경영시스템과 더 호환 가능하며, 경영시스템 통합을 더 효과적이고 효율적이게 합니다.
 
다음의 변경사항이 있습니다:

  • 구조 - Annex SL에서 정의하는 10개의 섹션 구조를 따릅니다.
  • 주요 개념
  • 용어

특정 분야 변경사항

ISO 9001은 IATF 16949 (자동차), AS 9100 (항공우주), ISO 13485 (의료기기) 및 TL 9000 (통신)을 포함한 특정 분야 규격의 기반이 되는 규격입니다.
 
이들은 비록 각 산업 내 감독사무소 (예: IATF 및 IAQG)가 변경 절차를 결정하더라도 가까운 미래에 개정될 가능성이 높습니다.

주요 개념

모든 경영시스템 규격에의 상위 레벨 변경 
2015 규격 내 가장 기대되는 중요한 변화는 조항 4, 5, 6입니다. 예: 조직의 상황, 리더십 및 기획 .... 이지만 규격 내 다른 변경사항들도 많습니다.
 
조직의 상황
 
이는 새로운 개념이며, 조직 및 고객 요구사항에 따라 제품 및 서비스를 제공하는 능력에 영향을 끼치는 외내부 이슈 및 요구사항에 관련되어 있습니다. 이에 대한 몇 가지만 말하자면 예를 들어, 통치, 규정, 분야, 이해관계자 및 주주 등이 해당됩니다.
 
팁: 이러한 상황은 필요한 경영시스템 유형 및 복잡도에 영향을 끼칠 것입니다.
 
리더십
 
QMS로 리더십 및 공약을 직접 보이기 위해, 최고경영진을 위한 강화된 요구사항이 있습니다.
 
팁: 최고경영진이 직접 보이게 됨을 기대할 것이며, 그들이 품질방침 및 품질목표가 상황의 전반적 전략과 일치함을 보장할 것입니다.
 
기획
기획은 상위 구조에서 소개된 신규 용어입니다. 그리고, 리스크 및 기회를 다루며, 경영시스템 내 계획을 신중히 변경합니다.
 
팁: 예를 들어, 리스크 및 기회는 경영시스템 내 전자 시스템 활용과 관련 있을 수 있습니다. 이러한 시스템 도입은 변경 및 전환 절차가 필요하며, 이는 경영시스템 내 계획되어 있어야 합니다.
 
지원
이 새로운 섹션은 적격성, 인식 (단순히 직원만이 아닌, 조직의 관리를 받는 인원들까지 포함하도록 확장) 및 의사소통에 관해 2008 요구사항 기반으로 합니다.
 
팁: 아웃소싱 공급업체의 활용 증가와 함께, 이 요구사항은 이 자원이 내부 공급업체 관리와 같이 관리되어야 한다는 것을 상기시킵니다.
 
성과 평가
 
이 섹션은 기존 규격과 유사한 요구사항이 있지만, 모니터링, 측정 및 분석 요구사항에 추가하여 평가에 대한 새롭게 강조합니다.
 
팁: 평가는 결과 및 분석의 해석입니다. 프로세스는 적절히 정의되고 효과적일 수 있습니다. 하지만, 그것은 최적의 결과를 냅니까? 이는 내부심사에 대한 새로운 도전과제일 수 있습니다.

결론

ISO 9001:2015은 이전 버전보다 융통성이 있기를 기대되며, 더 많은 비즈니스 경영 용어 및 개념을 포함하기를 기대됩니다. 문서화 요구사항은 덜 규범적이며, 조직들로 하여금 그들의 니즈를 스스로 판단하게끔 되어 있습니다.
 
이 규격은 심사원의 혜택이 아닌 조직의 혜택을 위해 제정되었습니다. 아마도 심사원들에게 이 규격을 2015 요구사항 준수를 확인하는데 수용 가능한 증거 종류의 정도 및 유형을 이해하고 인식하는데 더 많은 도전과제가 있을 것입니다.
 
ISO 9001:2015 심사원은 비즈니스 리더들과 대화를 나눌 것이며, 그들의 방침, 전략 및 품질목표에 관한 이해 및 설명을 요청할 것이며, 이러한 것들이 호환 가능함을 보장할 것입니다.
 
고객 관점에서 심사 경험은 매우 다를 수 있습니다. 시스템 업데이트는 최종 사용자에게 혜택을 주어야 하며, 심사원은 대상이 아닙니다!

어떻게 도와드릴까요?

귀사는 변화에 준비를 해야 할 것이며, 새로운 요구사항 및 전환 시기를 충족시키기 위해 품질경영시스템을 조정해야 할 것입니다. 귀사의 파트너로써, 우리 NQA는 변경사항을 이해하고, 새로운 개념을 해석하며 결과에 대해 조치를 취하도록 도울 것입니다. 다음을 통해 ISO 9001:2015 규격에 대한 추가 정보를 제공합니다.

  • 자주 묻는 질문 : 여기에서 우리는 가장 자주 질의되었던 질문을 답변하였습니다.
  • 웹세미나 : ISO 9001:2015의 전반적 변경사항을 위해 품질경영시스템 심사원인 Margaret Rooney와 함께 하실수 있습니다. 녹화 동영상을 시청하거나 여기에서 신규 동영상을 위한 등록을 하세요.
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