Guía de implementación paso a paso de la norma AS9100

La gestión de la calidad es esencial en todas las industrias, pero su importancia es especialmente evidente en la industria de la aviación, el espacio y la defensa (ASD), o aeroespacial. Los productos deben tener un rendimiento constante para garantizar la seguridad, los componentes fraudulentos son una preocupación importante y existe una normativa estricta. La AS9100, una norma de gestión de la calidad con requisitos específicos para el sector aeroespacial, puede ayudarle a proporcionar una calidad constante y a reducir los riesgos.

Esta guía de la norma AS9100 cubre los requisitos de la norma, sus beneficios y cómo implementarla.

¿Qué es la AS9100?

La AS9100 es una norma de sistemas de gestión de la calidad específica para el sector aeroespacial. Proporciona requisitos para crear, utilizar y mantener un sistema de gestión de la calidad para las empresas que suministran productos a la industria ASD en todos los niveles de la cadena de suministro. La norma define las mejores prácticas para el sector, proporciona directrices para la gestión de la calidad y reduce los requisitos exclusivos de la organización para ayudar a las empresas a proporcionar una calidad, un coste y una entrega de bienes y servicios más coherentes.

La Sociedad Americana de Ingenieros de Automoción y la Asociación Europea de Industrias Aeroespaciales introdujeron por primera vez la norma AS9100 en 1999, y el Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial (IAQG), formado por representantes de la industria ASD de América, Asia/Pacífico y Europa, se encargó posteriormente de actualizar la norma. La última versión es la AS9100 D o ENG 9100:2016. Para las empresas que estaban certificadas con una versión anterior de la norma, la fecha límite para la transición a la última versión era el 15 de septiembre de 2018.

La norma funciona con la ISO 9001, una norma que establece estándares de sistemas de gestión de la calidad y que no es específica del sector. La norma AS9100 se basa en los requisitos de la norma ISO 9001 y añade requisitos que se aplican específicamente al sector aeroespacial, incluidos los relacionados con la gestión de los riesgos específicos del sector, la prevención de las piezas falsificadas, la entrega puntual y la gestión de los productos.

El nombre AS9100 también hace referencia a una serie de documentos de gestión de la calidad que utilizan distintos grupos del sector de la ASD. Estas normas aeroespaciales incluyen:

• AS9100 es la norma general para toda la industria aeroespacial. Está destinada a las organizaciones que proporcionan o diseñan productos y servicios.
• AS9110 es el sistema de gestión aeroespacial para estaciones de mantenimiento, reparación y revisión. Se basa en la norma AS9100 e incluye requisitos relacionados específicamente con el mantenimiento de aeronaves.
• AS9120 es el sistema de gestión aeroespacial para distribuidores almacenistas. También se basa en la norma AS9100 e incluye requisitos específicos para las organizaciones que se abastecen o producen piezas o materiales para la industria aeroespacial. Estas organizaciones actúan como intermediarias entre los fabricantes y los minoristas y pueden almacenar, distribuir o revender componentes aeroespaciales. Los requisitos adicionales de AS9120 se refieren sobre todo a la trazabilidad de los productos, la cadena de custodia y el control de los registros.

Beneficios de la AS9100

El cumplimiento de los requisitos de la norma AS9100 y la consecución de la certificación proporciona numerosas ventajas, entre las que se incluyen las siguientes

• Mejora de la eficacia de los procesos: La norma AS9100 se ha diseñado para ayudar a las empresas a ofrecer una calidad más uniforme a sus clientes, y una mejora continua en sus procesos.
• Mayor visibilidad: La AS9100 es una norma de calidad reconocida internacionalmente. El IAQG también introduce todas las empresas certificadas en su base de datos del Sistema de Información de Proveedores Aeroespaciales en Línea (OASIS), lo que aumenta su visibilidad en el sector.
• Mejora de la reputación: La certificación según la norma AS9100 y la verificación independiente de que cumple los requisitos de la norma indican a los posibles clientes y socios de todo el mundo que su empresa es fiable.
• Mayores oportunidades: Además de la mayor visibilidad y la mejora de la reputación, muchas organizaciones aeroespaciales sólo trabajan con empresas certificadas. Esto significa que la certificación abre nuevas puertas para hacer crecer su negocio.
• Mayor satisfacción del cliente: Un sistema de gestión de la calidad con certificación AS9100 le ayuda a proporcionar de forma constante productos y servicios de alta calidad a sus clientes, lo que se traduce en una mayor satisfacción de los mismos.
• Mejora de los resultados: La certificación AS9100 puede ayudarle a conseguir más negocios y a retener a sus clientes actuales. También le ayuda a hacer más eficientes sus procesos y a mejorarlos continuamente, lo que reduce sus costes operativos.

¿Es la AS9100 adecuada para su organización?

La norma AS9100 puede proporcionar muchas ventajas, pero ¿es la norma adecuada para su organización? Se desarrolló pensando en los sectores de la ASD, pero las empresas de otros sectores que tienen requisitos adicionales más allá de la ISO 9001 también pueden beneficiarse de su uso. Algunos de los sectores que más utilizan la norma AS9100 son:

• Empresas que fabrican productos de aviación, espacio y defensa.
• Empresas que fabrican componentes aeroespaciales especializados.
• Empresas que suministran materiales a los fabricantes de productos y componentes aeroespaciales.
• Organizaciones de gestión de la calidad que trabajan con fabricantes del sector aeroespacial.
• Empresas que diseñan productos o componentes aeroespaciales.
• Centros de distribución de productos aeroespaciales.

Si su empresa pertenece a uno de los grupos anteriores o trabaja en otro ámbito del sector aeroespacial, es posible que le convenga utilizar la norma AS9100. Dependiendo de la parte del sector aeroespacial a la que pertenezca su empresa, es posible que desee trabajar con otra norma de la serie AS9100, como AS9110 o AS9120.

Paso 1: Conocer los requisitos

Una vez que haya decidido obtener la certificación AS9100, el primer paso del proceso es conocer la norma y sus requisitos. Empiece por obtener una copia de la norma y cualquier documento de apoyo que pueda necesitar, como AS9101, que define los requisitos para preparar y ejecutar el proceso de auditoría. También puede obtener una copia de la norma ISO 9001.

Una vez que tenga copias de las normas correctas y los documentos de apoyo, tómese un tiempo para familiarizarse con ellas, ya que esto ayudará a que el proceso de transición sea más fluido. Los propios documentos de las normas le ayudarán a familiarizarse con los requisitos de la norma AS9100 y con la situación de su empresa en relación con su cumplimiento. AS9101 le ayudará a familiarizarse con el proceso de auditoría y certificación. También puede empezar a investigar los procedimientos que utilizan varias empresas para las auditorías.

Paso 2: Realizar un análisis de las deficiencias

Un paso importante al principio del proceso es la realización de un análisis de deficiencias. Un análisis de carencias, también llamado a veces preauditoría, consiste en comparar las prácticas actuales de su empresa con las exigidas por la norma para la que desea obtener la certificación. Esta evaluación revela las diferencias entre la situación de su empresa y la que necesita para conseguir la certificación, y sirve de base para su plan de implantación. Si se detectan más lagunas o más amplias, el proceso de implantación puede ser más extenso. Si las lagunas son relativamente pocas y mínimas, el proceso de implantación puede ser menos complicado.

La persona que realiza un análisis de deficiencias suele hacer lo siguiente:

• Comparar su actual sistema de gestión de la calidad con los requisitos de la norma.
• Documentar si su sistema cumple y no cumple los requisitos de la norma.
• Discutir con la dirección lo que debe incluirse en el plan del proyecto sobre la base de los resultados del análisis de las deficiencias.

Al finalizar el análisis de las deficiencias, el evaluador elaborará un informe que suele incluir:

• Si su empresa ya cumple con los requisitos de la norma.
• Si su empresa no cumple con los requisitos de la norma.
• Recomendaciones que pueden constituir la base del plan de aplicación.

Utilizando la información revelada por su análisis de carencias, puede empezar a crear un plan de proyecto que aborde las carencias descubiertas.

Paso 3: Crear un plan de implementación

El siguiente paso es empezar a crear un plan para implantar la norma AS9100 en su organización a partir de los resultados de su análisis de carencias. Este plan describirá cómo implantar la norma AS9100 y deberá incluir objetivos específicos y cuantificables, junto con plazos realistas.

Al crear su plan, diseñará y documentará su manual de calidad y sus procedimientos. Una parte importante de esta tarea consiste en examinar los procesos actuales y rediseñarlos según sea necesario para que cumplan los requisitos de la norma AS9100. Deberá establecer métodos para controlar estos procesos, incluida la documentación.

Observe los elementos en los que hace hincapié la norma AS9100 y asegúrese de incluirlos en su plan. Algunos de los elementos en los que se centra la norma AS9100 son tener un plan estructurado y exhaustivo, definir los datos necesarios para los procesos pertinentes, diseñar la autorización de revisión y controlar los procesos de prueba.

Su plan de implantación debe incluir detalles sobre cada una de las tareas que hay que realizar para garantizar el pleno cumplimiento de la norma AS9100. Para cada tarea, debe enumerar la sección pertinente de AS9100, la documentación necesaria, la persona o el equipo responsable, las aprobaciones necesarias, la formación requerida, los recursos necesarios y la fecha estimada de finalización.

Su plan debe cubrir también los costes de la certificación y la implantación, así como los beneficios. Esta información le ayudará a planificar los costes, a justificar los gastos y a conseguir la aceptación de la dirección y los empleados.

Paso 4: Diseño de la documentación

El control de los procesos mediante la documentación es una parte fundamental de la implantación de la norma AS9100. Una vez que haya desarrollado o modificado sus procesos para cumplir con la norma, tendrá que documentarlos como procedimientos del sistema de calidad. Su documentación le ayudará a guiar sus procesos y le permitirá verificar el cumplimiento. Puede diseñar su documentación para satisfacer las necesidades únicas de su organización, siempre y cuando su documentación también cumpla con los requisitos de la norma.

Puede ser útil empezar con los requisitos mínimos de documentación. Incluya la documentación en su plan de implementación y desarrolle documentación adicional según sea necesario.

Paso 5: Formar a sus empleados

Para que el proceso de implantación sea fluido, debe asegurarse de que todos los empleados estén informados de la decisión de implantar la norma AS9100, de cómo les afectará y de cómo será el proceso de implantación. También es importante que los empleados reciban información sobre las ventajas de la certificación AS9100, ya que esto puede ayudar a fomentar su aceptación.

Todos los empleados que vayan a participar en la implantación y que permitan el cumplimiento de la norma deben recibir la formación necesaria para cumplir con sus funciones. Asegúrese de que los empleados disponen de tiempo suficiente para completar la formación antes de iniciar el proceso de implantación.

Paso 6: Poner en práctica su plan

El siguiente paso es llevar a cabo el plan creado. El proceso de implantación de la norma AS9100 variará, por supuesto, de una empresa a otra en función de las carencias identificadas durante el análisis de las deficiencias y de las tareas descritas en el plan de implantación. Ponga en marcha su sistema de gestión de la calidad de acuerdo con su plan durante varios meses, asegurándose de supervisar el proceso cuidadosamente. Si surgen problemas durante la implantación o identifica posibles mejoras, realice los ajustes necesarios. Documente minuciosamente todos los cambios realizados y asegúrese de que todos los empleados pertinentes están informados de ellos.

Para identificar posibles mejoras y ayudar a preparar la certificación, realice auditorías iniciales. Elabore una lista de comprobación de la auditoría inicial de AS9100 y utilícela para evaluar las áreas en las que su sistema funciona bien y las áreas en las que requiere mejoras. Compruebe que sus procesos son conformes con la norma AS9100. Documente los resultados de sus auditorías iniciales y utilícelos para realizar los ajustes necesarios.

Paso 7: Elegir un organismo de certificación

Una vez que haya puesto en marcha su sistema de gestión de la calidad durante algún tiempo y haya realizado las auditorías iniciales, puede empezar a buscar organismos de certificación (OC). Explore las acreditaciones y la experiencia de cada organismo de certificación y evalúe lo que ofrecen. Busque uno que esté debidamente acreditado, que tenga experiencia en la certificación AS9100 y que pretenda ayudarle a mejorar su organización a través de sus auditorías. Elegir un organismo de certificación con estas cualidades le ayudará a aumentar el valor que obtiene del proceso de auditoría y certificación.

Paso 8: Auditoría y certificación

Llegados a este punto, está listo para comenzar el proceso de auditoría y certificación. Esta parte del proceso verifica que usted cumple los requisitos de la norma. Si supera las auditorías requeridas, recibirá la certificación de AS9100.

Después de seleccionar el organismo de certificación con el que desea trabajar, tendrá que rellenar un formulario de solicitud con ellos. Cuando rellene esta solicitud, proporcionará al organismo de certificación información sobre su empresa, la norma que desea certificar y cualquier otro requisito que tenga. Si trabaja con NQA, puede utilizar nuestro formulario de presupuesto rápido o el formulario de solicitud de presupuesto formal. Utilizaremos la información que nos proporcione para definir el alcance de la evaluación que necesita y proporcionarle una propuesta de certificación.

Después de haber aceptado una propuesta de certificación, el siguiente paso en el proceso de certificación AS9100 es la fase de evaluación. La auditoría de certificación inicial consiste en dos visitas obligatorias de un organismo de certificación. Antes de comenzar el proceso de auditoría de certificación inicial, debe haber completado una revisión de la gestión del sistema y un ciclo completo de auditorías iniciales.

El objetivo de la evaluación de la primera fase de la auditoría de certificación inicial es verificar que su empresa está preparada para una evaluación completa. La evaluación de la primera fase consiste en una revisión de la documentación que tiene lugar en el centro de su sistema de gestión, que suele ser su oficina central.

Durante la primera fase de la evaluación, su organismo de certificación:

• Verificará que la información que su organización presentó durante el proceso de solicitud es exacta.
• Confirmará que lleva un mínimo de tres meses con su sistema de gestión.
• Verificará el alcance de su certificación.
• Garantizará el cumplimiento de la legislación.

Una vez finalizada la primera fase de la auditor´´ia, recibirá un informe en el que se detallan los incumplimientos y las oportunidades de mejora detectados durante la evaluación. Si es necesario, también tendrá que acordar un plan de acción correctiva. Si su organización supera la evaluación, programará su visita de evaluación de fase 2 y completará un plan de evaluación para la segunda fase.

Durante la segunda fase de la auditoría, el organismo de certificación comprobará si su sistema de gestión de la calidad cumple plenamente los requisitos de la norma AS9100. Esta auditoría abarcará todas las ubicaciones que estén dentro del alcance de su certificación y también incluirá cualquier trabajo en el sitio que su empresa esté llevando a cabo.

Durante la auditoría de fase 2, el organismo de certificación:

• Utilizará pruebas objetivas para documentar si su sistema cumple con la norma.
• Realizará auditorías por muestreo de las actividades y procesos que entran en el ámbito de la certificación.
• Comprobará que el sistema de gestión cumple los requisitos de la norma AS9100.
• Visitará las sedes remotas u otras sedes adicionales para evaluar el funcionamiento del sistema de gestión fuera de las sedes.
• Documentará e informará de cualquier incumplimiento u oportunidad de mejora.

Si el auditor descubre alguna no conformidad significativa, el organismo de certificación no podrá emitir la certificación hasta que su organización adopte medidas correctoras y el organismo de certificación pueda verificarlas.

Si su organización supera la segunda fase de la auditoría, el organismo de certificación decidirá si le certifica y, en caso de que la decisión sea positiva, emitirá una certificación según la norma AS9100. Recibirá una copia impresa y otra electrónica de su certificación. Esta certificación es válida durante tres años, y deberá mantenerla realizando auditorías de mantenimiento anuales y una auditoría de recertificación cada tres años. En la siguiente sección hablaremos de cómo mantener la certificación.

Paso 9: Mantener la certificación

Para mantener su certificación, debe realizar una auditoría de mantenimiento cada año y una auditoría de recertificación cada tres años. Las auditorías de mantenimiento son auditorías parciales y garantizan que su organización siga cumpliendo los requisitos de las normas elegidas durante el ciclo de certificación de tres años. Durante las auditorías de mantenimiento, debe demostrar que ha realizado mejoras continuas en su sistema. La duración de sus auditorías de vigilancia dependerá del tamaño y la estructura de su organización, el riesgo y la complejidad de sus actividades, el número de normas incluidas en su certificación y el número de centros que entran en el ámbito de la certificación.

Las empresas evolucionan con el tiempo. Su organización puede añadir o eliminar sedes y actividades, aumentar o disminuir el número de empleados que tiene o realizar otros cambios. Si realiza alguno de estos cambios durante su período de certificación de tres años, avise a su organismo de certificación lo antes posible. Entonces podrá ajustar su sistema de gestión, el alcance de su certificación u otros elementos de su programa.

¿Por qué NQA?

En NQA, tenemos una amplia experiencia en certificaciones aeroespaciales, incluyendo AS9100D/EN9100:2016, AS9110C/EN9110:2016, AS9120B/EN9100:2016 y AS6081. Hemos trabajado con clientes de los sectores comercial y militar, como Boeing Company, Lockheed Martin, Raytheon, la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA) y la Agencia Espacial Europea.

Nuestros auditores tienen experiencia y conocimientos en ingeniería de sistemas, producción, mantenimiento, software, hardware, diseño, asistencia al cliente y gestión de proyectos. Han trabajado en organizaciones como Raytheon, Boeing Company, Honeywell, General Dynamics, United Technologies y el Ejército, la Fuerza Aérea y la Marina de Estados Unidos. Nuestros expertos técnicos también participan en el Americas Aerospace Quality Group (AAQG), que desarrolla la serie de normas AS9100.

Además de la certificación AS9100, también ofrecemos servicios de certificación para otras normas, como ISO 9001, ISO 50001, ISO 14001 y muchas otras, a organizaciones de muchos sectores diferentes. Las normas para las que ofrecemos servicios de certificación cubren varias áreas empresariales cruciales, como la gestión de la calidad, la energía y el medio ambiente, la seguridad de la información y la salud y la seguridad.

En NQA, ofrecemos precios competitivos y un valor añadido por su dinero. Nos esforzamos por ayudarle a estar al día con las últimas normas y a mejorar los procesos de su organización. Contamos con varias acreditaciones y podemos proporcionarle el apoyo que necesita para impulsar la reputación y el rendimiento de su empresa.

Para saber más, póngase en contacto con nosotros o solicite un presupuesto hoy mismo. Estaremos encantados de responder a cualquier pregunta que pueda tener y ayudarle a encontrar las soluciones adecuadas para sus necesidades.