Garantire la tracciabilità delle misurazioni "in-house"

Nel mio precedente ruolo di responsabile della qualità all'interno di un'azienda di fabbricazione, uno dei miei compiti principali era quello di eseguire test di calibrazione su diverse parti i delle apparecchiature di misurazione utilizzate dai professionisti all'interno dell'organizzazione.

La tracciabilità delle misurazioni non è solo un requisito, ma una parte essenziale che serve per garantire la fiducia nella validità dei risultati delle misurazioni. L'azienda ha utilizzato vari strumenti di misurazione per verificare tutto, dai pesi e le dimensioni di prodotti e componenti fino ai loro numerosi processi e attività.
Apparecchiature di misurazione minori (come Verniers digitali e misuratori a nastro) che richiedono la calibrazione, sono state utilizzate per eseguire letture "interne", piuttosto che utilizzare un servizio di calibrazione accreditato esterno.

Nota: se la tua azienda ha preso questa decisione, è importante che qualsiasi test di calibrazione "interno" sia eseguito da personale competente ed è un requisito essenziale fornire la tracciabilità dei risultati di tale test.

Tutti gli strumenti di misurazione nella catena di tracciabilità sono stati verificati a intervalli regolari o specificati; non è un caso che una volta calibrato lo standard di riferimento si possa continuare ad usarlo per anni senza ricalibrazioni. La calibrazione di qualsiasi dispositivo di misurazione rimane valida solo per un determinato periodo di tempo. Pertanto, la tracciabilità scade quando scade la calibrazione.

Mantenimento della tracciabilità

Al fine di mantenere la tracciabilità su base continua, gli standard di riferimento e le apparecchiature di misurazione sono soggetti a ulteriori tarature in maniera costante, motivo per il quale è necessario stabilire un programma di taratura. Gli intervalli tra le calibrazioni dipenderanno da vari fattori, inclusi ma non limitati a:

• L'incertezza della misura richiesta

• La storia passata dell'apparecchiatura, compresi i risultati delle tarature e la frequenza di eventuali manutenzioni necessarie

• La frequenza di utilizzo dell'attrezzatura

• La frequenza dei controlli incrociati con altre apparecchiature o dei controlli intermedi

• Le raccomandazioni del produttore

• Le condizioni ambientali a cui è esposta l'apparecchiatura, incluse eventuali conseguenze dovute al trasporto

Nel processo di calibrazione, il valore visualizzato dell'apparecchiatura di misurazione viene confrontato con il risultato della misurazione di un dispositivo di misurazione diverso che è noto per funzionare correttamente e con precisione, che a sua volta è stato fatto coincidere direttamente o indirettamente con una nazionale (o internazionale) strumento di riferimento. In breve, per poter confrontare i risultati delle misurazioni, devono essere “riferibili” ad uno standard nazionale o internazionale attraverso una catena di misurazioni comparative.

È necessario assicurarsi che gli elementi dell'attrezzatura di misurazione siano identificabili in modo univoco per determinarne lo stato.

L'azienda disponeva di un registro di calibrazione dettagliato, con tutti gli elementi dell'attrezzatura di misurazione recanti un numero ID univoco. Gli articoli testati internamente hanno un'etichetta "Calibrata" applicata, e un certificato di calibrazione con risultati conservati elettronicamente. Il test e l'aggiornamento di questo registro è stato controllato dal Rappresentante della Qualità.

La taratura di elementi specialistici delle apparecchiature di misurazione è stata affidata a un fornitore esterno di servizi di taratura, con controlli effettuati per garantire che questo fornitore fosse registrato e accreditato secondo uno standard nazionale tracciabile (ISO 17025: 2017, Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura). I rapporti e i certificati di calibrazione sono stati emessi dal fornitore e sono stati conservati in archivio a fini di verifica.

In generale, la taratura delle apparecchiature deve essere riconducibile agli standard di misurazione nazionali e, quando si utilizzano servizi di taratura esterni, è necessario ottenere un certificato valido da un laboratorio di taratura che dimostri competenza, capacità di misurazione e tracciabilità. Un certificato di calibrazione recante l'accreditamento UKAS (o l'identità del laboratorio nazionale di normalizzazione o il marchio di un organismo di accreditamento con cui UKAS ha un accordo di riconoscimento) per la relativa calibrazione/verifica sarà una prova sufficiente.
 
Gli elementi dell'attrezzatura di misurazione devono essere protetti da regolazioni sui danni e deterioramento che potrebbero invalidare lo stato di calibrazione e i risultati delle misurazioni successive. La tua organizzazione deve fornire i mezzi per garantire che le apparecchiature di misurazione siano conservate in sicurezza, controllate e consegnate agli operatori, come richiesto. Eventuali elementi dell'attrezzatura di misura trovati danneggiati devono essere segnalati; messi in quarantena, controllati e, se necessario, provvedere alla sostituzione il prima possibile.

- Neale Woods, NQA UK Regional Assessor