Piani di Transizione alla ISO 13485:2016

25 luglio 2016

Le organizzazioni attualmente certificate ISO 13485:2003 avranno tre anni per la transizione del loro SGQ.

Siamo lieti di confermre che UKAS ha rilasciato un ‘Heads Up’ sul processo di transizione per gli organismi di certificazione sul nuovo standard.

1. Le organizzazioni attualmente certificate ISO 13485:2003 avrano tre anni per la transizione del loro SGQ - tutti i certificati ISO 13485:2003 scadranno nel febbraio 2019.

2. I certificati ISO 13485:2016 saranno rilasciati da NQA in linea con tali requisiti.

3. Per la maggior parte delle organizzazioni la transizione sarà prevista nel corso della loro normale attività di ricertificazione, ma esiste anche la possibilità di transizione durante le normali visite di sorveglianza o di fare visite speciali indipendenti.

4. NQA è già pienamente impegnata nel suo processo di transizione, ci aspettiamo di essere uno dei primi organismi di certificazione ad ottenere il riconoscimento e guidare il settore in questa importante revisione.

5. In preparazione di questa transizione abbiamo già formato gli auditor sui cambiamenti importanti dello standard.

Le organizzazioni non ancora certificate da NQA, ma che desiderano beneficiare del nostro programma di transizione possono trasferire la loro attuale ISO 13485:2003 accreditata con NQA.