Guía de la norma AS9100

Norma y certificación AS9100:

• ¿Qué es la norma AS9100?
• ¿Es AS9100 adecuada para su organización?
• Normas AS9100
• Diferencias clave
• Solicitudes
• Cronología
• Cómo implementar AS9100
• Auditoría
• Principales cambios
• Razones para las actualizaciones
• Beneficios de la certificación
• Obtener la certificación AS9100

¿Qué es la norma AS9100?

La norma AS9100:2016, referenciada alternativamente como AS9100D, ENG 9100:2016 o simplemente AS9100, es una norma que se aplica a los requisitos del sistema de gestión de calidad de las organizaciones aeroespaciales. El Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial (IAQG) recopiló la norma por sí mismo, recogiendo las aportaciones de los representantes de las entidades relacionadas con la aviación, el espacio y la defensa para crear una norma de calidad que reduzca eficazmente los requisitos únicos de las organizaciones, implemente sistemas de gestión de calidad eficaces y defina las buenas prácticas en toda la industria. Estas acciones guían eficazmente a todos los niveles de la cadena de suministro de una organización para que su rendimiento sea más coherente en lo que respecta a la calidad, el coste y la entrega.

La norma funciona conjuntamente con la ISO 9001, una norma general de la industria que establece las normas fundamentales del sistema de gestión de la calidad. La norma AS9100 se basa en los requisitos de la norma ISO 9001, añadiendo más de 100 requisitos que se aplican específicamente a la industria aeroespacial. Algunas de estas adiciones incluyen:

• Gestión adicional de la configuración 
• Gestión de riesgos especiales
• Elementos críticos de la industria
• Mayor atención a la entrega puntual
• Enfoque en la gestión de productos
• Proceso de aprobación y alcance de los proveedores
• Prevención de las piezas falsificadas

Estas normas de calidad se han hecho cada vez más populares, hasta el punto de que la mayoría de los fabricantes y proveedores del sector aeroespacial mundial sólo trabajan con socios con certificación AS9100.

Desde octubre de 1999, el sistema de gestión aeroespacial AS9100 es una norma de sistemas de gestión de calidad útil para la industria aeroespacial. Introducido originalmente por la Sociedad Americana de Ingenieros de Automoción y la Asociación Europea de Industrias Aeroespaciales, el documento fue recogido posteriormente por el Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial como método para mantener los niveles de calidad de la industria a escala mundial.

La norma AS9100 también hace referencia a una serie de documentos del sistema de gestión de la calidad que se utilizan para diferentes grupos de la industria aeroespacial. Estas especificaciones individuales incluyen:

• AS9100: Es una norma general de la industria aeroespacial que engloba los requisitos de la norma ISO 9001 además de los requisitos específicos de la industria en materia de calidad y seguridad. Este documento define la norma para los sistemas de gestión de la calidad dentro de la industria aeroespacial y está destinado a las organizaciones que diseñan o proporcionan productos y servicios.
• AS9110: También conocida como Sistema de gestión aeroespacial para estaciones de mantenimiento, reparación y revisión (MRO), esta norma se basa en la AS9100 e incluye requisitos específicos de mantenimiento que se refieren a los procesos de mantenimiento de una aeronave comercial, privada o militar. Los proveedores de MRO suelen buscar este nivel de certificación como forma de mantener una capa adicional de control en sus procesos.
• AS9120: Esta norma también se conoce como Sistemas de Gestión Aeroespacial para Distribuidores Almacenistas. De nuevo basada en la norma AS9100, la AS9120 incluye requisitos específicos para las organizaciones relacionadas con el sector aeroespacial que trabajan en el abastecimiento o la producción de piezas y materiales. Este tipo de organizaciones incluye a las que revenden, distribuyen y almacenan piezas y componentes aeronáuticos y aeroespaciales. A menudo se les llama distribuidores de stock porque actúan como intermediarios entre un fabricante y un minorista. Las adiciones de AS9120 incluyen consideraciones relacionadas con la cadena de custodia, la trazabilidad del producto y el control de los registros.

Como todos los cambios de norma, la publicación de la nueva norma AS9100D significa que las organizaciones aeroespaciales certificadas en la norma AS9100C tendrán que certificarse en la nueva norma lo antes posible. La fecha límite para esta transición en particular era el 15 de septiembre de 2018, la misma que la fecha límite de la norma ISO 9001:2015. Todas las certificaciones AS9100C e ISO 9001:2008 están ahora caducadas sin opción de renovación.

Preparar la transición de AS9100C a AS9100D implica un trabajo considerable, tanto para comprender los cambios clave entre las dos normas como para aplicarlos adecuadamente en su empresa.

¿Es AS9100 adecuada para su organización?

La norma AS9100 puede proporcionar muchos beneficios, pero ¿es la norma adecuada para su organización? Se desarrolló pensando en las industrias de ASD, pero las empresas de otras industrias que tienen requisitos adicionales más allá de la norma ISO 9001 también pueden beneficiarse de su uso. Algunas de las industrias que más utilizan la norma AS9100 son:

• Empresas que fabrican productos de aviación, espacio y defensa
• Empresas que fabrican componentes aeroespaciales especializados
• Empresas que suministran materiales a los fabricantes de productos y componentes aeroespaciales
• Organizaciones de gestión de la calidad que trabajan con fabricantes aeroespaciales
• Empresas que diseñan productos o componentes ASD
• Centros de distribución de productos aeroespaciales

Si su empresa pertenece a uno de los grupos anteriores o trabaja en otro ámbito del sector aeroespacial y sus alrededores, es posible que le convenga utilizar la norma AS9100. Dependiendo de la parte del sector aeroespacial a la que pertenezca su empresa, es posible que quiera trabajar con otra norma de la serie AS9100, como la AS9110 o la AS9120.

La serie AS9100 y la ISO 9001

Como la mayoría de las normas de sistemas de gestión de la calidad de la industria, la AS9100 se redactó y diseñó para funcionar junto con la versión más reciente de la ISO 9001, al igual que sus iteraciones anteriores. Cuando se consideran conjuntamente, las dos normas definen los estándares de gestión de la calidad de la industria aeroespacial en su conjunto, desde las empresas con menor afiliación hasta las corporaciones internacionales del sector aeroespacial y de defensa.

Trabajan para estandarizar el desarrollo, la producción, la instalación y el suministro de productos y servicios aeroespaciales. La naturaleza complementaria de estas normas, por lo tanto, significa que cualquier organización que busque la certificación AS9100:2016 debe cumplir primero con la ISO 9001:2015.

Algunas de las alteraciones más importantes entre las iteraciones de 2008 y 2015 de la norma ISO 9001 que se relacionan directamente con la norma AS9100 incluyen:

• Una estructura de 10 cláusulas basada en el modelo de formato del Anexo SL
• Un mayor enfoque en los procesos, productos y servicios externos
• Un mayor enfoque en la satisfacción de las partes interesadas y el rendimiento de la empresa
• Un enfoque mejorado del pensamiento basado en el riesgo y la mitigación del riesgo

Sin embargo, se advierte que las empresas con la actual certificación AS9100C deben buscar la recertificación en ISO 9001:2015 y AS9100:2016 simultáneamente. Dado que la norma AS9100C fue diseñada para trabajar en conjunto con la norma ISO 9001:2008, la obtención de la certificación en la norma ISO 9001:2015 anulará automáticamente la norma AS9100C.

En pocas palabras, para mantener ambas certificaciones simultáneamente, debe solicitar la recertificación en ambas normas al mismo tiempo.

Diferencias clave en la nueva AS9100

Dado que la serie de normas AS9100 requiere la conformidad con la norma ISO 9001:2015, varios cambios entre las versiones C y D de AS9100 son de naturaleza estructural. La norma AS9100 ahora imita más estrechamente la estructura de la norma ISO 9001:2015, utilizando la nueva estructura de 10 partes, lo que facilita a las organizaciones el uso conjunto de las dos normas.

Más allá de esta diferencia básica en la estructura, AS9100 también incluye varios cambios en el contenido y el enfoque. Algunos de ellos imitan los cambios de enfoque entre las iteraciones de 2008 y 2015 de la norma ISO 9001, mientras que otros se centran más en los cambios dentro de la industria entre las publicaciones C y D. Los nuevos enfoques de la norma añaden claridad y mejoran la eficacia y la practicidad de la propia norma, al tiempo que abordan las nuevas necesidades de la industria y sus partes interesadas.

Algunos de estos cambios se enumeran a continuación, y los más extensos se explican más adelante en este texto.

Los cambios clave de la norma AS9100 incluyen los siguientes:

• Pensamiento basado en el riesgo: La norma ISO 9001 siempre se ha centrado mucho en el concepto de riesgo, pero es un nuevo enfoque para la versión 2016 de AS9100. La nueva norma tiene prácticas de mitigación de riesgos incorporadas en el núcleo del sistema de gestión descrito, asegurando que las organizaciones se centran en el riesgo desde el primer día y a lo largo de todo el proceso operativo. Esto hace que el sistema sea más eficaz a la hora de prevenir y planificar los riesgos.
• Cláusula 6.1: Esta cláusula ha sido mejorada y sustituida en el sistema AS9100 por la cláusula 8.1.1. La cláusula, que se refiere directamente a los riesgos en el sistema de gestión de la calidad por medio de nuevos clientes, mercados, asociaciones y localizaciones, se ha rediseñado para que sea más aplicable. Las técnicas de mitigación de riesgos descritas en la nueva cláusula incluyen requisitos de revisión y firma de contratos, procesos de manejo de nuevas tecnologías y un sistema de selección de proveedores externos.
• Gestión de los cambios: La nueva AS9100 proporciona un marco más concreto para manejar y controlar los cambios en la industria. El marco ayuda a las organizaciones a evolucionar y adaptarse a sus entornos y circunstancias cambiantes. Este marco también ayuda a las organizaciones a mantener cierto nivel de continuidad empresarial independientemente del grado de cambio, considerando y contabilizando sus efectos y preparándose adecuadamente.
• Seguridad de los productos: Se ha añadido una cláusula completamente nueva y separada a la norma AS9100 relativa a la seguridad de los productos, y se han incluido secciones adicionales relacionadas con la seguridad de los productos cuando es necesario. Estos requisitos de seguridad del producto abordan específicamente las consideraciones de seguridad a lo largo del ciclo de vida del producto, incluso a través del proceso de fabricación.
• Prevención de piezas falsificadas: Incluida en una cláusula propia separada, así como en otras cláusulas relacionadas, esta adición a la norma AS9100 proporciona requisitos relativos a la mitigación y prevención de productos falsificados. Estos requisitos incluyen pasos para ayudar a combatir la aceptación de productos falsificados o fraudulentos en los procesos de AQMS.
• Concienciación: La edición 2016 de la norma AS9100 incluye requisitos reforzados para que los individuos sean conscientes de su contribución al sistema. Esta concienciación no sólo implica su contribución hacia la calidad del producto, sino también hacia la seguridad del mismo, el riesgo que conlleva el proceso y el comportamiento ético de la empresa en su conjunto.
• Factores humanos: La norma AS9100 reconoce que el error humano es la principal causa de no conformidad en los productos o procesos producidos por una empresa. La nueva norma exige a las empresas que consideren detenidamente los factores humanos que podrían estar afectando a sus procesos, que consideren las interacciones entre los humanos y entre los humanos y las máquinas y cómo dichas interacciones podrían afectar al rendimiento humano en los procesos de la organización. Estos factores humanos pueden ser desde la salud física y psicológica hasta la personalidad, el estrés o la fatiga.
• Planificación y realización de productos: El proceso de planificación de productos se detalla con más detalle en la norma AS9100, aclarando y ampliando ciertos puntos que no estaban claros en la versión anterior. Destaca la adición relativa a los productos obsoletos y cómo manejarlos en el proceso de planificación de productos.

Solicitud de la AS9100

La norma AS9100 se desarrolló principalmente pensando en las industrias de la aviación, el espacio y la defensa. Sin embargo, esta norma también se ha utilizado históricamente en algunos otros sectores de la industria, especialmente en aquellos en los que puede ser necesario un sistema de gestión de la calidad más allá de la norma ISO 9001. Esta descripción abarca un amplio espectro de empresas que trabajan en la industria aeroespacial y sus alrededores, incluyendo las siguientes organizaciones:

• Fabricantes de productos de aviación, espacio o defensa
• Fabricantes de piezas aeroespaciales especializadas
• Proveedores de materiales para fabricantes de productos y piezas aeroespaciales
• Organizaciones de gestión de la calidad que trabajan con fabricantes del sector aeroespacial
• Centros de diseño de aviación, espacio o defensa
• Centros de distribución de productos aeroespaciales
• Otras organizaciones que trabajan en la industria aeroespacial y sus alrededores

La cronología de AS9100

La transición a la serie de normas AS9100 conlleva un estricto calendario, a partir de la publicación de cada una de las nuevas normas. El final de la transición termina con la conversión completa a la nueva norma. Este calendario se detalla a continuación:

• Septiembre de 2016: Lanzamiento de la AS9100D: El 20 de septiembre de 2016 se publicó la AS9100D, iniciando el proceso de transición desde la antigua AS9100C.
• Noviembre de 2016: Publicación de AS9120B y AS9110C: Ambas variantes de AS9100 se publicaron en noviembre de 2016, AS9120B el primero, AS9110C el cuarto. A finales de noviembre, la formación para los auditores estaba disponible.
• Junio de 2017: Requisitos actualizados para los auditores: A partir del 15 de junio, todos los auditores deben estar certificados para operar bajo las nuevas normas, y su acreditación debe incluir los criterios de la serie AS9100. Todas las auditorías posteriores a esta fecha deben realizarse utilizando estas nuevas normas, con excepciones para las auditorías especiales.
• Septiembre de 2018: Transición completada: A partir del 15 de septiembre de 2018, todas las certificaciones de las normas AS9100C e ISO 9001:2008 quedan anuladas. Todos los usuarios que todavía tengan estas certificaciones ya no están certificados para ninguna de las dos normas.

Si su empresa tiene una certificación para AS9100C o ISO 9001:2008, su estado de certificación ha sido revocado. Deberá obtener una nueva certificación, que se asemejará al proceso de certificación por primera vez.

Cómo implementar AS9100

La implementación de la nueva norma AS9100 requiere una gran cantidad de preparación y trabajo para las empresas aeroespaciales, incluyendo la modificación de sus procesos de trabajo para adaptarse a las nuevas normas. Las organizaciones que planean llevar a cabo esta transición pueden prepararse adecuadamente con un plan de acción.

El siguiente plan de acción detalla cómo conseguir la certificación AS9100.

1. Conozca los requisitos

Una vez que haya decidido obtener la certificación AS9100 para su organización, deberá obtener copias de AS9100D y de ISO 9001:2015. También tendrá que conseguir copias de cualquier documento de apoyo, como AS9101, que define los requisitos para preparar y ejecutar el proceso de auditoría.

Tómese un tiempo para leer detenidamente cada documento y desarrollar una firme comprensión de los requisitos: la familiaridad con los requisitos ayudará a que el proceso de transición sea más fluido. En este momento, su organización también puede querer empezar a buscar recursos y procedimientos de auditoría.

2. Realice un análisis de deficiencias

Un análisis de las deficiencias, a veces llamado preauditoría, consiste en comparar las prácticas actuales de su empresa con las exigidas por la norma en la que desea obtener la certificación. Esta evaluación revela las lagunas existentes entre el punto en el que se encuentra su empresa y el punto en el que debe estar para conseguir la certificación, lo que le servirá de base para su estrategia de implantación.

Puede realizar un análisis de las deficiencias siguiendo estos pasos:

1. Compare su actual sistema de gestión de la calidad con los requisitos de la norma.
2. Documente los puntos en los que su sistema cumple y no cumple los requisitos de la norma.
3. Discuta con la dirección lo que debe incluirse en el plan del proyecto basándose en los resultados del análisis de las deficiencias.

Al concluir el análisis de las deficiencias, el evaluador elaborará un informe que suele incluir:

• Cuando su empresa ya cumple los requisitos de la norma.
• Donde su empresa no cumple con los requisitos.
• Recomendaciones que pueden constituir la base del plan de aplicación.

Utilizando esta información, puede señalar cualquier proceso o paso que falte en su sistema actual y crear un plan de proyecto para solucionar estas carencias.

3. Plan de implantación

El siguiente paso es utilizar los resultados de su análisis de deficiencias para empezar a planificar cómo implantar la norma AS9100 en su organización. Este plan debe incluir objetivos específicos y cuantificables, junto con plazos realistas.

Al crear su plan, diseñará y documentará su manual de calidad y sus procedimientos. Una parte importante de la realización de este paso consiste en examinar sus procesos actuales y rediseñarlos para que cumplan los requisitos de la norma AS9100. Tendrá que establecer métodos para controlar estos procesos, incluida la documentación.

Fíjese en los elementos en los que hace hincapié la norma AS9100 y asegúrese de incluirlos en su plan. Algunos de los elementos en los que se centra la norma AS9100 son tener un plan estructurado y exhaustivo, definir los datos necesarios para los procesos pertinentes, diseñar la autorización de revisión y controlar los procesos de prueba.

Su plan de implantación debe incluir detalles sobre cada tarea que debe realizarse para garantizar el pleno cumplimiento de la norma AS9100. Para cada tarea, debe enumerar lo siguiente:

• La sección correspondiente de AS9100
• La documentación requerida 
• La persona o equipo responsable
• Las aprobaciones necesarias
• La formación necesaria 
• Recursos necesarios
• Fecha estimada de finalización

Su plan debe cubrir también los costes de la certificación y la aplicación, así como los beneficios. Esta información le ayudará a planificar los costes, a justificar los gastos y a ganarse la aceptación de la dirección y los empleados.

4. Documentación del diseño

El control de los procesos mediante la documentación es una parte fundamental de la implantación de la norma AS9100. Una vez que haya desarrollado o modificado sus procesos para cumplir con la norma, deberá documentarlos como procedimientos del sistema de calidad. Su documentación le ayudará a guiar sus procesos y le permitirá verificar la conformidad. Puede diseñar su documentación para satisfacer las necesidades únicas de su organización, siempre que también cumpla los requisitos de la norma.

Puede ser útil comenzar con los requisitos mínimos de la documentación. Incluya su documentación en su plan de implementación y desarrolle documentación adicional según sea necesario.

5. Formar al personal clave

Para garantizar un proceso de implantación sin problemas, debe informar a todos sus empleados sobre la decisión de implantar la norma AS9100, cómo les afectará y qué deben esperar durante el proceso. También es importante proporcionar información sobre los beneficios de la certificación, ya que esto puede fomentar la aceptación.

Además, asegúrese de proporcionar a todos los empleados que vayan a participar en el proceso de implantación la formación adecuada sobre las normas AS9100 e ISO 9001:2015. Dé a su personal el tiempo adecuado para completar esta formación antes de comenzar la implementación, y asegúrese de informarles:

• El plan de aplicación
• Cómo se ajusta el plan a las nuevas normas
• Su papel en el plan

6. Comenzar la implantación

Utilice el plan de implementación y el personal para completar todas las actualizaciones identificadas en su análisis de deficiencias. Este proceso variará naturalmente de una empresa a otra en función de sus circunstancias individuales. 

Haga funcionar su sistema de gestión de la calidad según el plan durante varios meses, supervisando cuidadosamente el proceso. Asegúrese de volver a comprobar que todos los cambios se aplican adecuadamente. Si surgen problemas, afróntelos inmediatamente y cambie el plan de implementación según sea necesario. Recoja y guarde todas las pruebas y la documentación de los cambios realizados: esta información es necesaria para la mayoría de los procesos de auditoría. 

Realice auditorías iniciales para identificar posibles mejoras y para ayudar a preparar la certificación. Desarrolle una lista de comprobación inicial de la auditoría AS9100 y utilícela para evaluar las áreas en las que su sistema funciona bien y las áreas en las que requiere mejoras. Compruebe que sus procesos cumplen con la norma AS9100. Documente los resultados de sus auditorías iniciales y utilícelos para realizar los ajustes necesarios.

7. Elegir un organismo de certificación

Una vez que haya puesto en marcha su sistema de gestión de la calidad durante algún tiempo y haya realizado las auditorías iniciales, puede empezar a buscar organismos de certificación de tercera parte (CB). Explore las acreditaciones y la experiencia de cada organismo de certificación y evalúe lo que ofrecen.

Debe buscar uno con las siguientes cualidades para aumentar el valor del proceso de auditoría y certificación:

• Acreditación adecuada
• Experiencia en la certificación AS9100
• Intención de utilizar sus auditorías para ayudarle a mejorar su organización

Una vez que se haya decidido por una EC, tendrá que rellenar un formulario de solicitud con ellos. Asegúrese de incluir en su solicitud información sobre su empresa, la norma que desea certificar y cualquier otro requisito aplicable. 

Si trabaja con NQA, puede utilizar nuestro formulario de presupuesto rápido o el formulario de solicitud de presupuesto formal. Utilizaremos la información que nos proporcione para definir el alcance de la evaluación que necesita y proporcionarle una propuesta de certificación. 

8. Auditoría y certificación

Una vez que haya programado una auditoría organizativa con el auditor elegido, comenzará el proceso de auditoría, que explicamos con más detalle a continuación.

9. Mantenga su certificación

Para mantener la certificación, debe realizar una auditoría de vigilancia anual y una auditoría de recertificación cada tres años.

Una auditoría de vigilancia es una auditoría parcial que verifica la conformidad de su organización con los requisitos de las normas elegidas durante el ciclo de certificación de tres años. Durante las auditorías de vigilancia, deberá demostrar las pruebas de las mejoras continuas que ha ido introduciendo en su sistema. La duración de sus auditorías de vigilancia dependerá del tamaño y la estructura de su organización, el riesgo y la complejidad de sus actividades, el número de normas incluidas en su certificación y el número de centros que entran en el ámbito de la certificación.

Las empresas evolucionan con el tiempo. Su organización puede añadir o eliminar sedes y actividades, aumentar o disminuir el tamaño de su plantilla o realizar otros cambios. Si realiza alguno de estos cambios durante su periodo de certificación de tres años, avise a su organismo de certificación lo antes posible. Entonces podrá ajustar su sistema de gestión, el alcance de su certificación u otros elementos de su programa.

Auditoría para AS9100

Si su empresa decide trabajar con NQA como socio auditor para su certificación AS9100, puede solicitar el registro a través de nuestro formulario de solicitud de presupuesto. Este formulario nos proporciona información básica sobre su organización para que podamos juzgar el alcance y la escala de la evaluación, que consiste en dos visitas obligatorias para la auditoría de certificación inicial. Después de esta certificación inicial, NQA mantiene la certificación de su empresa mediante auditorías de vigilancia anuales y auditorías de recertificación de tres años.

A continuación describimos estas auditorías con más detalle para que sepa lo que puede esperar:

1. Auditoría de certificación inicial

Esta auditoría es utilizada por los recursos de auditoría para confirmar que su organización está preparada para una evaluación completa. Durante la primera etapa de esta evaluación, el auditor:

• Verifique que la información que su organización presentó durante el proceso de solicitud es exacta
• Confirme que ha estado funcionando su sistema de gestión durante un mínimo de tres meses
• Verificar el alcance de su certificación
• Garantizar el cumplimiento de la legislación

Tras esta primera etapa de la auditoría de certificación inicial, el auditor creará un plan de evaluación para la organización en cuestión y confirmará una fecha para la segunda visita de evaluación. Esta segunda visita de evaluación tiene por objeto confirmar que el sistema de gestión de la calidad de la organización se ajusta completamente a todos los requisitos de la norma AS9100. Durante esta etapa de la auditoría inicial, el auditor:

• Confirmar que el sistema de gestión se ajusta a los requisitos de la norma
• Confirmar el estado de aplicación de la norma
• Confirmar el alcance de la certificación que busca la organización
• Comprobar el cumplimiento legislativo de la organización
• Elaborar un informe en el que se identifique cualquier incumplimiento u oportunidad de mejora y discutir las acciones correctivas apropiadas con el personal de gestión
• Realizar auditorías por muestreo de los procesos definidos por la certificación solicitada
• Documentar el cumplimiento de un sistema con pruebas objetivas
• Informar de cualquier incumplimiento, así como de las oportunidades de mejora
• Elaborar un plan de vigilancia y acordar una fecha para la primera visita de vigilancia con el personal de gestión

2. Auditoría de mantenimiento

Las auditorías de mantenimiento suelen realizarse anualmente para garantizar que una organización ha mantenido el cumplimiento de una norma concreta. Sin embargo, la frecuencia de las auditorías de vigilancia puede variar en función de los siguientes factores:

• La estructura y el tamaño de la organización
  La complejidad de las acciones y su riesgo asociado
  El número de sistemas de gestión de la calidad que buscan la certificación

Principales cambios en la norma AS9100

En los últimos cinco años, la industria aeroespacial ha experimentado muchos cambios, especialmente en los sectores relacionados con el espacio y la defensa. La amplitud de estos cambios ha afectado significativamente a las necesidades de las partes interesadas en la industria aeroespacial, incluidos los clientes, los proveedores y los fabricantes. Estos cambios han dado lugar a lo que se encuentra en la serie AS9100. Algunos de estos cambios en la industria son:

• Nuevos riesgos en la cadena de suministro, especialmente en lo que respecta a la seguridad de los productos
• Mayores riesgos asociados a los factores humanos
• Nuevos enfoques de los procesos
• Aumento de la incidencia de piezas fraudulentas en la cadena de suministro
• Mayores necesidades de métodos para gestionar el conocimiento de la organización y los cambios de la industria

La norma AS9100 se ha adaptado para satisfacer estas necesidades de la industria, dando lugar a los cambios que se detallan a continuación. Cuando se combinan con el marco normativo de la AS9100, estos cambios ayudan a mejorar el estándar de calidad en toda la industria aeroespacial:

1. Estructura y terminología de alto nivel

El lenguaje y la estructura utilizados en la norma AS9100 han cambiado significativamente para adaptarse al lenguaje empleado en la nueva norma ISO 9001, mejorando sustancialmente la coherencia. El lenguaje es ahora más claro y simplificado para ayudar a la comprensión e interpretación coherente de los lectores. La estructura también ha cambiado considerablemente, pasando del formato de 8 cláusulas de la norma ISO 9001:2008 al formato de 10 cláusulas de la iteración de 2015. Este formato de estrategia empresarial proporciona una presentación más coherente de los requisitos para que las organizaciones los apliquen en sus operaciones diarias.

La nueva estructura sigue este formato:

• 1. Alcance
• 2. Referencias normativas
• 3. Términos y definiciones
• 4. Contexto de la organización
  • 4.1. Comprender la organización y su contexto
  • 4.2. Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
  • 4.3. Determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad
  • 4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
• 5. Liderazgo
  • 5.1. Liderazgo y compromiso
  • 5.2. Política
  • 5.3. Funciones, responsabilidades y autoridades de la organización
• 6. Planificación
  • 6.1. Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades
  • 6.2. Objetivos de calidad y planificación para alcanzarlos
  • 6.3. Planificación de los cambios
• 7. Soporte
  • 7.1. Recursos
  • 7.2. Competencia
  • 7.3. Concienciación
  • 7.4. Comunicación
  • 7.5. Información documentada
• 8. Operación
  • 8.1. Planificación y control operativo
  • 8.2. Requisitos de los productos y servicios
  • 8.3. Diseño y desarrollo de productos y servicios
  • 8.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
  • 8.5. Producción y prestación de servicios
  • 8.6. Liberación de productos y servicios
  • 8.7. Control de los productos no conformes
• 9. Evaluación del desempeño
  • 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
  • 9.2. Auditoría interna
  • 9.3. Revisión de la gestión
• 10. Mejora
  • 10.1. Generalidades
  • 10.2. No conformidad y acción correctiva
  • 10.3. Mejora continua

2. Pensamiento basado en el riesgo

El pensamiento basado en el riesgo es el concepto de tomar medidas preventivas dentro de los procesos de una empresa. La norma AS9100, al igual que la norma ISO 9001, aborda ahora la identificación y la mitigación de los riesgos en todos los sistemas de gestión de la calidad de una empresa para minimizar tanto los problemas de no conformidad como de seguridad de los productos. La nueva norma utiliza el siguiente modelo para promover la aplicación de estas estrategias basadas en el riesgo:

• Utilizar un enfoque basado en los riesgos en toda la empresa, desde los niveles directivos hasta los empleados de nivel básico, centrándose en los métodos para involucrar a los empleados
• Identificar y priorizar los riesgos en la organización, que difieren entre las distintas empresas y sus productos y procesos
• Determine y evalúe los riesgos aceptables e inaceptables dentro de la organización
• Desarrollar un plan de acción para abordar cualquier riesgo inaceptable, evitando, eliminando o mitigando cuando sea posible
• Implementar el plan, involucrando a todos los niveles de empleados aplicables en el proceso de implementación para mejorar las posibilidades de éxito
• Evaluar y reaccionar ante el éxito o el fracaso del plan y ajustar el plan de acción según sea necesario.

Utilizar el pensamiento basado en el riesgo puede ayudar a una organización a ser más proactiva, a reenfocarse en las prioridades de valor añadido de la empresa y a mejorar la preparación de los empleados. También puede ayudar a reducir los problemas de no conformidad y de seguridad del producto o del proceso.

3. Enfoque de procesos

Un enfoque de procesos, en pocas palabras, es la gestión de los procesos y sus interacciones para lograr resultados concretos. Estos métodos son parte integral del funcionamiento de una empresa, ya que son los procesos que convierten la entrada en la salida o que mejoran otros procesos dentro de la organización. Dentro de la norma AS9100, los enfoques de los procesos se definen y manejan de forma más estricta.

Las empresas deben definir sus procesos empresariales críticos según los requisitos de la norma AS9100, enumerando las entradas, salidas y secuencias junto con los riesgos asociados y las oportunidades de mejora. A continuación, estos procesos se auditan para su certificación. Según la norma AS9100, las organizaciones deben vigilar cuidadosamente estos procesos en busca de oportunidades de mejora, utilizando métodos como el pensamiento basado en el riesgo y el ciclo PDCA:

Estos enfoques de procesos centrados en el progreso de la norma AS9100 ayudan a las empresas a mejorar la responsabilidad y la integración de los procesos de forma continua:

• Pensamiento basado en el riesgo: Este tipo de enfoque de los procesos hace hincapié en el diseño de los mismos teniendo en cuenta los riesgos, minimizando los incumplimientos y otros resultados problemáticos.
• PDCA: También conocido como el ciclo Planificar, Hacer, Comprobar, Actuar, este ciclo es un método de gestión en el que el diseñador planifica las acciones para lograr un objetivo, hace el plan, comprueba el éxito del plan y luego actúa para mejorar el plan original, pasando continuamente por un ciclo de evaluación y mejora.

4. Gestión del cambio

El cambio se ha convertido en una parte constante de la industria aeroespacial en los últimos años y, en respuesta, la norma AS9100 se redactó con un marco dinámico para manejar dicho cambio en el futuro. El cambio se aborda en varias cláusulas, incluyendo los siguientes casos:

Este marco ayuda a las organizaciones a gestionar su negocio con mayor continuidad e integridad, independientemente del tamaño o el alcance del cambio.

• Planificar y aplicar cambios en un sistema de gestión de la calidad (6.3)
• Abordar las necesidades cambiantes y las tendencias del conocimiento de la organización (7.1.6)
• Controlar los cambios operativos, tanto los planificados como los involuntarios (8.1)
• Asegurar que se toman las acciones apropiadas para manejar los cambios en los requisitos de los productos y servicios (8.2.4)
• Gestionar los cambios relacionados con el diseño y el desarrollo (8.3.6)
• Gestionar los cambios que afectan a la producción o al servicio (8.5.6)

5. Gestión del conocimiento

El conocimiento específico de una organización es un activo que ha aumentado exponencialmente su valor en los últimos años con los avances tecnológicos. La pérdida de conocimientos puede producirse por la rotación de personal, por la pérdida de datos o por el mero hecho de no captar o compartir la información, por lo que una gestión adecuada es esencial. Las bases de datos seguras y la mejora de los métodos de comunicación son sólo algunas de las formas en que las empresas pueden implementar una gestión adecuada del conocimiento en sus procesos.

6. Seguridad del producto

Se ha añadido una nueva cláusula (8.1.3) a la norma AS9100 sobre el tema de la seguridad de los productos, que se define en el documento como "el estado en el que un producto puede funcionar según su propósito diseñado o previsto sin causar un riesgo inaceptable de daño a las personas o a la propiedad". La nueva versión de la norma requiere que las organizaciones identifiquen y aborden las consideraciones de seguridad del producto a lo largo de su ciclo de vida, realizando los análisis de seguridad pertinentes.

Cualquier riesgo, como los relacionados con la maquinaria, los factores humanos u otros, debe ser contabilizado y gestionado adecuadamente. Como parte de estos requisitos, cualquier evento relacionado con la seguridad de los productos que haya ocurrido debe ser registrado, analizado y, cuando sea posible, se debe actuar para prevenir futuros incidentes. Dichas acciones ayudan a minimizar los riesgos de seguridad y a mejorar la conciencia organizativa sobre los problemas de seguridad de los productos.

7. Prevención de la falsificación de piezas

Otra cláusula nueva, (8.1.4), añadida a la norma AS9100 incluye requisitos para evitar la venta o el comercio de piezas falsificadas. Estas piezas falsificadas se definen como copias no autorizadas, imitaciones, sustitutos o modificaciones de una pieza que se presentan a sabiendas como una pieza genuina de un fabricante autorizado.

Con el aumento de los productos falsificados o fraudulentos, la mitigación de sus efectos en la industria es cada vez más importante. La norma AS9100 enumera los métodos y procesos para tratar dichas piezas fraudulentas, como la mejora de la formación, los controles para la adquisición de piezas, la mejora de las medidas de trazabilidad de las piezas y los métodos de verificación. Cualquier pieza falsificada debe ser denunciada. Estas medidas ayudan a minimizar las oportunidades de engaño y a evitar la entrada de piezas falsificadas en la cadena de suministro.

Razones para las actualizaciones de 2016

Todas las normas se someten a actualizaciones periódicas cada cinco años aproximadamente para ponerlas al día con la tecnología y los problemas actuales de la industria. La serie 9100, que incluye las normas AS9110, AS9120 y AS9115, se ha actualizado para lograr los siguientes objetivos principales:

• Incorporar los cambios de estructura y contenido de la revisión de 2015 de la norma ISO 9001
• Considerar las nuevas necesidades de las partes interesadas de la aviación, el espacio y la defensa desde la última revisión utilizando los resultados de la encuesta web y el conocimiento de la industria
• Añadir cualquier aclaración a la serie 9100 según lo solicitado por los usuarios de IAQG desde la última revisión

Además de estos cambios básicos, la norma AS9110 incorporó cambios relacionados con el alcance de las actividades de diseño y desarrollo.

Beneficios de la certificación AS9100

Si está deseando mejorar sus sistemas de gestión de la calidad con una excelente norma basada en la ISO 9001, la norma AS9100 puede integrarse fácilmente en su sistema de gestión de la calidad existente. La norma es extremadamente útil para cualquier empresa que trabaje en la industria aeronáutica y aeroespacial o en torno a ella. Desde su creación en 1999, la norma AS9100 ha sido adoptada como una herramienta de mejora de la calidad para la industria aeroespacial en su conjunto e incluso es exigida por la mayoría de los fabricantes de motores de aviación para hacer negocios con ellos.

Los beneficios de la certificación AS9100 para las empresas con mentalidad global incluyen:

• Mejorar la eficiencia operativa: El enfoque en la gestión y mejora de los procesos significa que la implantación de AS9100 en su empresa puede ayudar a mejorar la eficiencia de su organización. Encuentre nuevas formas de ahorrar dinero produciendo más producto a un menor coste.
• Relaciones con las partes interesadas: Si quiere mejorar la imagen de su empresa a los ojos de su personal, clientes y proveedores, demostrar el cumplimiento de una norma industrial respetada es un buen punto de partida.
• Aumente la visibilidad: La AS9100 es una norma de calidad reconocida internacionalmente. Además, la IAQG introduce a todas las empresas certificadas en su base de datos del Sistema de información de proveedores aeroespaciales en línea (OASIS), lo que aumenta su visibilidad en todo el sector.
• Minimizar el riesgo operativo: El pensamiento basado en el riesgo, como el que exige la norma AS9100, ayuda a su organización a desarrollar y aplicar las mejores prácticas de la industria aeroespacial, mejorando la calidad del proceso y la trazabilidad del producto para ayudar a reducir el riesgo y mejorar la seguridad del producto.
• Mejore sus resultados: La certificación AS9100 puede ayudarle a conseguir más negocio y a retener a sus clientes actuales. También le ayuda a hacer sus procesos más eficientes y a mejorarlos continuamente, lo que reduce sus costes operativos.
• Céntrese en la satisfacción del cliente: Mejore las relaciones con sus clientes ofreciéndoles productos que cumplan o superen sistemáticamente sus expectativas de calidad y que se entreguen puntualmente.
• Mejore las oportunidades de negocio: Acceda a una gama más amplia de mercados globales obteniendo una certificación reconocida internacionalmente. Muchos fabricantes del sector aeroespacial se niegan a hacer negocios con cualquiera que no tenga una certificación AS9100, por lo que obtenerla le da acceso a esos grandes nombres y, al mismo tiempo, mejora su capacidad de comercialización.
• Proteja el conocimiento de la organización: El conocimiento es uno de los recursos más importantes para las empresas aeroespaciales, por lo que protegerlo es clave. Utilizando los requisitos y la orientación de la norma AS9100, podrá salvaguardar mejor su organización de las pérdidas de información y, simultáneamente, mejorar el uso del conocimiento de su organización.

Obtener la certificación AS9100

La certificación ISO puede ser un proceso difícil, que implica un gran esfuerzo para usted y su empresa. Sin embargo, los beneficios de la certificación, especialmente de la certificación AS9100D, son sustanciales para cualquier empresa relacionada con el sector aeroespacial. Si sabe que puede beneficiarse de la certificación AS9100D pero la perspectiva de la transición de sus procesos le resulta desalentadora, hay recursos disponibles para facilitar el proceso. Uno de estos recursos es NQA.

NQA es uno de los mejores servicios de auditoría del mundo, ofreciendo servicios de auditoría de calidad respaldados por años de experiencia. En el último recuento, hemos realizado más de 35.000 certificaciones en 70 países, lo que nos da la amplia experiencia necesaria para ayudarle con cualquier pregunta que pueda tener sobre el proceso de transición o de auditoría.

NQA es el socio de elección para cualquier organización que busque la certificación AS9100, con años de experiencia y cientos de clientes satisfechos que respaldan nuestras afirmaciones. Nos dedicamos a proporcionar la mejor y más reciente información sobre las normas de la industria, involucrándonos en varios comités de la industria y equipos de redacción de normas para poder estar al tanto de los cambios en la industria.

Elija un equipo que trabaje con su organización en lugar de aplicar un enfoque único. NQA ofrece sugerencias personalizadas para mejorar los procesos y procedimientos específicos de su organización, por lo que no tendrá que perder el tiempo implementando tareas inútiles. Y lo que es mejor, si tiene preguntas sobre los procesos que se le han prescrito, nuestros representantes del servicio de atención al cliente pueden asegurarse de que reciba la respuesta rápida que necesita, independientemente de lo avanzado que esté el proceso de registro y auditoría.

Póngase en contacto con NQA para hablar con un especialista en AS9100D y sus requisitos de certificación. También puede rellenar nuestro formulario de solicitud de presupuesto, y nuestros comerciales se pondrán en contacto con usted lo más pronto posible.

Revisado por: Archie Gemmell, NQA Aerospace & Defense Sector Manager (AEA) 9/6/2022