Garantizar la trazabilidad de las mediciones "internas"

En mi anterior puesto como responsable de calidad en una empresa de fabricación, una de mis responsabilidades era llevar a cabo pruebas de calibración de diversos equipos de medición utilizados por los distintos trabajadores de la organización.

La trazabilidad de las mediciones no es sólo un requisito, sino una parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de las mediciones. La empresa utiliza diversos equipos de medición para verificar todo, desde los pesos y dimensiones de los productos y componentes hasta sus numerosos procesos y actividades.
Los equipos de medición menores (como los calibres digitales y las cintas métricas) que requerían calibración se utilizaban para realizar lecturas "internas", en lugar de utilizar un servicio de calibración externo acreditado.

Nota: Si su empresa ha tomado esta decisión, es importante que cualquier prueba de calibración "interna" sea llevada a cabo por personal competente y es un requisito esencial proporcionar la trazabilidad de los resultados de dichas pruebas.

Todos los equipos de medición de la cadena de trazabilidad se verificaron a intervalos regulares o especificados; no es el caso de que una vez calibrado el patrón de referencia se pueda seguir utilizando durante años sin recalibraciones. La calibración de cualquier dispositivo de medición sólo es válida durante un periodo de tiempo determinado. Por lo tanto, la trazabilidad caduca cuando expira la calibración.

Mantener la trazabilidad

Para mantener la trazabilidad de forma continua, los patrones de referencia y los equipos de medición están sujetos a nuevas calibraciones de forma continua, por lo que es necesario establecer un programa de calibración. Los intervalos entre las calibraciones dependerán de varios factores, entre ellos:

• La incertidumbre de medición requerida.

• El historial del equipo, incluidos los resultados de las calibraciones y la frecuencia de cualquier mantenimiento necesario.

• La frecuencia de uso del equipo.

• La frecuencia de los controles cruzados con otros equipos o de los controles intermedios.

• Las recomendaciones del fabricante.

• Las condiciones ambientales a las que está expuesto el equipo, incluidos los efectos debidos al transporte.

En el proceso de calibración, el valor indicado del equipo de medición se compara con el resultado de la medición de otro dispositivo de medición que se sabe que funciona correctamente y con precisión, que a su vez se ha hecho coincidir directa o indirectamente con un instrumento de referencia nacional (o internacional). En resumen, para poder comparar los resultados de las mediciones, deben ser "trazables" a un estándar nacional o internacional a través de una cadena de mediciones comparativas.

Debe asegurarse de que los elementos de los equipos de medición sean identificables de forma única para poder determinar su estado.

La empresa dispone de un registro de calibración detallado, en el que todos los equipos de medición llevan un número de identificación único. Los elementos probados en la empresa llevan una etiqueta de "Calibrado" y un certificado de calibración con los resultados en formato electrónico. Las pruebas y la actualización de este registro eran controladas por el representante de calidad.

La calibración de los equipos de medición especializados se subcontrató a un proveedor de servicios de calibración externo, y se comprobó que dicho proveedor estaba registrado y acreditado conforme a una norma nacional trazable (ISO 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración). El proveedor emitió informes y certificados de calibración, que se archivaron con fines de auditoría.

En general, la calibración de los equipos debe ser trazable a los estándares nacionales de medición y, cuando se utilicen servicios de calibración externos, deberá obtenerse un certificado válido de un laboratorio de calibración que demuestre su competencia, capacidad de medición y trazabilidad. Un certificado de calibración que lleve la acreditación de UKAS (o la identidad del laboratorio nacional de normalización o la marca de un organismo de acreditación con el que UKAS tenga un acuerdo de reconocimiento) para la calibración/verificación correspondiente será prueba suficiente.
 
Los equipos de medición deben estar protegidos de ajustes innecesarios, daños y deterioros que puedan invalidar el estado de calibración y los resultados de las mediciones posteriores. Su organización debe proporcionar los medios para garantizar que los equipos de medición se almacenan, controlan y entregan a los operarios de forma segura, según sea necesario.  Cualquier elemento del equipo de medición que se encuentre dañado debe ser notificado, puesto en cuarentena, revisado y sustituido si es necesario tan pronto como sea posible.

- Neale Woods, auditor de NQA UK.