¿Qué es una no conformidad en relación a la ISO 9001, 14001 y 45001?

La no conformidad se incluye en las 3 normas y todas necesitan de "acciones correctivas".

Es muy raro que una empresa con involucramiento humano no haya tenido nunca una no conformidad durante el ciclo de certificación trienal.

El propósito de una auditoría externa no es castigarle cuando algo vaya mal, sino que nuestro objetivo es ver lo que hace y ayudarle a mejorar sus procesos para reducir los riesgos.

Whether your company records Tanto si su empresa tiene 3 o 300 no conformidades anuales, el propósito de la ISO es mostrarle el camino hacia la mejora continua al reaccionar rápidamente y descubriendo tendencias.

¿Qué es una no conformidad?

Calidad - Algo que ha fallado o no ha cumplido con los requisitos de los procesos del sistema de gestión de calidad (por ejemplo: falta de trazabilidad, uso de documentación obsoleta...)

 
Medioambiente –  Algo que ha fallado incluso si hay aspectos implantados para prevenir eventualidades que puedan causar daños medioambientales (por ejemplo: falta de evaluación de aspectos ambientales, uso de kit antiderrames y no remplazarlo, falta de investigación sobre problemas regulatorios o falta de uso de aspectos e impactos).
 

Seguridad y salud – Algo que ha ido mal, como: incorrecto funcioanamiento del equipo de protección, fallo en el cumplimiento legal y de otros requisitos, falta de seguimiento de los procedimientos de la empresa...

 
A modo de resumen: Algo que ha ido mal y requiere de una acción correctiva.

¿Qué es una acción correctiva?

Calidad – Debe documentar la no conformidad y la acción correctiva. ¿Qué ha ido mal, cómo lo contuvo, cuál fue la causa raíz y cómo lo arreglo? (por ejemplo, esperabamos que uan order fuese enviada antes del día 10 de este mes, pero no fue enviada hasta el día 15. ¿Puede prevenir este fallo en el futuro?)



Medioambiente - Debe documentar tanto la no conformidad como la acción correctiva. También debe considerar que efecto negativo tuvo la no confomidad para el medioambiente (por ejemplo, fallo en la realización de controles, no detectamos una fuga de aceite, necesitamos corregirlo y re-evaluar los daños, contenciones, análisis de causa, prevención de recurrencia...)


 
Seguridad y salud - Debe documentar la no conformidad y la accioón correctiva. Considere los efectos negativos de la no conformidad en la seguridad y salud laboral (por ejemplo, equipos de protección personal no disponibles que pueden causar daños, incumplimiento con la legislación sobre equipso de protección, lo que puede causar un incidente que requiera de informe). El resultado de la acción correctiva es eliminar el riesgo.

¿Es decición de la empresa determinar qué constituye una no conformidad?

Dentro de la ISO 14001 y la ISO 45001 es posible que la no conformidad requiera del involucramiento de un organismo externo como una agencia medioambiental o de seguridad y salud, por ello, al identificar la no conformidad, corregirla y registrarla es algo positivo. 

La implicación de dichas agencias y disponer de personal competente para identificar las no conformidades tiene que ver con un tema de especialización, especialmente cuando hablamos de calidad.

En la ISO 9001:2015 y hasta cierto grado, la empresa debe determinar si está en cumplimiento con la norma internacional y los requisitos regulatorios. Sin embargo, si hablamos del cumplimiento integral de la norma, deberá considerar lo siguiente al definir una no conformidad:
Por favor, recuerde que una no conformidad NO es fallo de una persona, se debe utilizar como una herramienta para mejorar su negocio, ayudándole a comprender el potencial de futuros riesgos y oportunidades.