Gestión de la calidad

¿Tiene dudas con algunos términos como mejora coninua, acciones correctivas o acciones preventivas?
 
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TÉRMINOS Y DEFICINICIONES DEL SGC

• ISO 9001:2015. Es la Norma internacional para Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC), proporciona un marco de sistema de gestión robusto para ayudar a las organizaciones a aprovechar las eficiencias operativas y las mejoras en la calidad del producto/servicio que puede ofrecer. ISO 9001 se compone de diferentes elementos que son necesarios para la creación de un SGC eficiente y eficaz. Estos elementos incluyen:

  • Programas
  • Procedimientos
  • Prácticas
  • Planes
  • Reglas
  • Roles
  • Responsabilidades
  • Relaciones
  • Contratos
  • Acuerdos
  • Documentos
  • Registros
  • Métodos
  • Herramientas
  • Técnicas
  • Tecnología
  • Recursos

• ​ISO 9001:2008. Versión anterior del Estándar Internacional para la Gestión de la Calidad. Utiliza la palabra "Producto" para referirse a todas las categorías de productos, mientras que la versión de 2015 usa el término "productos y servicios". Esta versión especifica un requisito de información documentada que no está incluida en la versión 2015. Además, no adopta la estructura de alto nivel del Anexo SL, por lo que integrar varios sistemas de gestión ISO es más complicado.

• ISO 9000:2015. Explica los principios de la gestión de la calidad en los que se basa la Norma internacional.

• ISO 9004:2009. Este documento ayuda a las organizaciones a evaluar la madurez de su sistema de gestión de calidad y puede ser utilizado para ayudarles a progresar más allá de los requisitos de ISO 9001.

• Calidad. Término que se aplica a objetos y/o cualquier entidad concebible o perceptible y denota el nivel al cual un conjunto de características inherentes cumple un conjunto de requisitos. Característica inherente que describe una característica que existe en un objeto. Puede determinar la calidad de un objeto comparando un conjunto de características inherentes con un conjunto de requisitos. Un objeto que tiene características que cumple con todos los requisitos tiene alta o excelente calidad. Si las características no cumplen con todos los requisitos, el objeto tiene una calidad baja o deficiente.

• Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Marco que apoya la revisión sistemática de los procesos operativos, políticas y procedimientos desplegados por una organización para cumplir con su propósito.

• Manual de Calidad. Documento que proporciona una forma práctica de cumplir con la norma ISO 9001. Es obligatorio cumplir con la norma ISO 9001: 2008, pero no es un requisito obligatorio para la versión de 2015. Para que un manual de calidad se alinee con los requisitos de ISO 9001: 2008, se debe incluir el alcance del sistema de gestión y se referirán o incluirán procedimientos documentados. También describirá la interacción entre los procesos organizativos y el sistema de gestión.

• Política de Calidad. Este documento debe incluir un compromiso de la alta dirección para satisfacer los requisitos de la Norma y la mejora continua de su sistema de gestión de la calidad. El contenido, incluidos los objetivos, que se ajustan al propósito de la empresa, debe establecerse, implantarse y mantenerse por la gerencia.

• Competencia. Este término se refiere a la posesión de los conocimientos y habilidades para lograr los resultados deseados, así como la comprensión de cómo aplicarlos. 

• Concesión/liberación. La concesión es una aprobación especial concedida a una organización que libera un producto o servicio no conforme para uso o entrega. Normalmente, las concesiones están restringidas a usos específicos y están limitadas por tipo y cantidad. La concesión generalmente especifica que las características no conformes pueden no violar las limitaciones especificadas.

• Conformidad. Este término significa que la organización cumple con el requisito: una necesidad, expectativa u obligación. Los tipos de requisitos incluyen:

  • Requisitos del SGC
  • Requisitos de calidad
  • Requisitos del cliente
  • Requisitos de gestión
  • Requisitos del producto
  • Requisitos del servicio
  • Requisitos contractuales
  • Requisitos legales
  • Requisitos reglamentarios

• ​​Mejora continua. La norma ISO 9001 requiere la mejora continua del sistema de gestión de la calidad, que se define como actividad recurrente para mejorar el rendimiento. 

• Acción Correctiva. Acción para eliminar la causa raíz de una no conformidad y prevenir su recurrencia. Acción que se toma cuando la no conformidad ya ha tenido lugar.

• Acción Preventiva. Acción proactiva tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial. Acción que se toma para evitar una no conformidad, todavía no se ha producido. El acto de establecer, implementar y mejorar un sistema de gestión de calidad se considera como acción preventiva en sí misma.

• Deficiencia. Este término describe un tipo de no conformidad que se produce cuando un producto o servicio no cumple con el uso previsto o los requisitos especificados (ver No conformidad).

• Información Documentada. Información que debe estar controlada y mantenida. Incluye información sobre el sistema de gestión de la calidad y sus procesos relacionados. También abarca la información que la organización requiere para el funcionamiento y la documentación de los resultados que logran. La información documentada puede proceder de cualquier fuente y estar en cualquier formato incluyendo, impreso, electrónico, fotogáfico u original.

• Rendimiento. El rendimiento de una organización indica los resultados medibles que logra a través de sus actividades, procesos, productos, servicios y sistemas. Una organización que "funciona bien" logrará resultados aceptables, otra que "lo hace mal" logrará resultados inaceptables.

• Trazabilidad. La trazabilidad se refiere a la capacidad de una organización para identificar y rastrear la historia, distribución y ubicación de un producto, así como la aplicación de productos, componentes, materiales y servicios. Un sistema eficaz de trazabilidad registra y sigue los productos, partes, materiales y servicios que provienen de proveedores y procesos y se distribuyen como productos y servicios finales.

• Validación. El proceso de validación utiliza evidencia imparcial para verificar los requisitos y registrar si se ha cumplido con el uso o aplicación previstos. Un estado validado significa que se han cumplido todos los requisitos. Las organizaciones pueden realizar la validación en condiciones realistas o en un entorno simulado. Los enfoques viables para la validación incluyen pruebas, ejecución de cálculos alternativos o revisión de documentos antes de emitirlos.